本文摘要：日前，美国食品和药物管理局（FDA）公布了针对3D打印机医疗设备的准则草案，这意味著FDA早已开始接纳3D打印机技术在医疗领域的应用于。 今年3月，FDA批准后了癫痫药物SPRITAM，这一药物用于3D打印机技术来生产其药片类似的结构，以便于其更加较慢地沉淀。实质上，如今3D打印机技术早已深深地了解了很多公司的医疗设备的研发和生产过程中；除此之外，它还转变了研究领域并在医疗保健方面具有诸多的应用于。FDA亲吻这个行业是向前迈向了一大步。

日前，美国食品和药物管理局（FDA）公布了针对3D打印机医疗设备的准则草案，这意味著FDA早已开始接纳3D打印机技术在医疗领域的应用于。　　今年3月，FDA批准后了癫痫药物SPRITAM，这一药物用于3D打印机技术来生产其药片类似的结构，以便于其更加较慢地沉淀。实质上，如今3D打印机技术早已深深地了解了很多公司的医疗设备的研发和生产过程中；除此之外，它还转变了研究领域并在医疗保健方面具有诸多的应用于。FDA亲吻这个行业是向前迈向了一大步。

　　据理解，此次针对医疗设备制造商的准则草案获取了生产和检验3D打印机设备的建议和技术拒绝。　　FDA否认3D打印机技术的价值　　FDA已认识到，3D打印机技术在医疗应用于方面具有很多优势，为此才获取适当的法规来让医疗行业更好地用作这一技术。尽管3D打印机在质量检验方面依然有自己的问题，但是监管机构早已开始找寻适当的解决方案，并早已看见3D打印机技术的价值。

　　增材生产的优点是可以利用病人的医学影像数据为其量身自定义出有与其解剖学结构相匹配的医疗设备和外科工具。它的另一个优点是可以精彩地生产出有简单的几何结构、并可研发出有多孔结构和交错的内部管道，这些用于传统的生产方法往往很难构建。FDA说道。　　医疗设备似乎还必需遵从标准标准化的法规，但在此之下3D打印机技术还有自己的问题。

FDA阐述了对3D打印机医疗设备的拒绝，三大出有了每一种组件材，以及它们层积的方式。　　除此之外，该准则草案的一些内容有可能必须制造商重新考虑他们的技术和生产流程以填充适当的规则拒绝。不过，总体来看，行业应当是青睐这些准则的，因为它们似乎为3D打印机月转入医疗领域关上了大门。　　3D打印机技术正在转入主流　　有了FDA公布的这个准则，医疗3D打印机现在再一可以突破理论研究和实验性手术的局限，转入主流了。

而且FDA也或许无意前进这个过程。　　必须认为的是，FDA的这份准则并不涵括生物打印机，这是一个非常简单的问题，充足监管机构在未来整天的，另外，FDA也没牵涉到到生物打印机食品概念。

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